La extrusión por fusión en caliente (HME) es un proceso establecido que se ha utilizado desde principios de la década de 1930, predominantemente en la fabricación de plásticos...
Hay dos tipos de extrusoras: extrusoras de simple y doble husillo.Las extrusoras de un solo tornillo se utilizan principalmente para fundir y transportar polímeros para extruirlos en formas continuas, mientras que las extrusoras de doble tornillo se utilizan para mezclar polímeros en fusión con materiales adicionales (pigmentos, rellenos, refuerzos y API) y para la desvolatilización.En la producción de formulaciones farmacéuticas, que requieren una mezcla homogénea y consistente de múltiples ingredientes de la formulación, se prefiere una extrusora de doble tornillo porque la rotación de los tornillos entrelazados proporciona una mejor mezcla para producir un sólido homogéneo que contiene partículas de API finamente dispersas, o una solución sólida de API en polímero.Esto puede mejorar la velocidad de disolución y la biodisponibilidad de formulaciones de API poco solubles en agua.El API distribuido uniformemente también es un requisito previo para la producción de dispositivos liberadores de fármacos con reproducibilidad intra e interlotes de la cinética de liberación de fármacos.
La fusión se logra mediante calentamiento por fricción dentro del cilindro y, en el caso de extrusoras de doble tornillo, a medida que los materiales se cortan entre los tornillos giratorios y entre los tornillos y la pared del cilindro a medida que se transportan.El barril también se calienta con calentadores montados en el barril o se enfría con agua.Las temperaturas de la sección del barril generalmente se optimizan para que la viscosidad de la masa fundida sea lo suficientemente baja como para permitir el transporte hacia abajo del barril y una mezcla adecuada, mientras se mantienen las temperaturas lo suficientemente bajas para evitar la degradación térmica de los materiales.
Los tornillos de una extrusora de doble tornillo suelen proporcionar diferentes tipos de condiciones de mezcla y transporte en diversas zonas del cilindro.Durante el desarrollo del producto, los tornillos modulares con múltiples elementos montados en un eje común permiten adaptar y optimizar el diseño del tornillo para cada producto.Se pueden diseñar secciones del tornillo para realizar funciones de reducción del tamaño de partículas, mezclado y transporte.La longitud del tornillo en relación con el diámetro del cilindro (la relación L/D) se elige para optimizar el grado de mezcla y el número de zonas necesarias para lograr las características del producto final.Un ejemplo de tornillo modular completo.Los tornillos de producción de una sola pieza pueden construirse con el mismo diseño que los tornillos de desarrollo, pero son más fáciles de limpiar para cumplir con cGMP.
Hora de publicación: 03-jun-2017