La calidad de los dispositivos médicos influye en la salud y la seguridad de los pacientes, por lo que las pruebas de calidad de los dispositivos médicos son extremadamente estrictas.Los productos médicos estarán sujetos a varias pruebas de calidad antes de salir de fábrica, la mayoría de las cuales deben pasar pruebas de sellado, por ejemplo,tubo de múltiples lúmenesutilizado en una multitud de procedimientos clínicos mínimamente invasivos.Para ayudarle a comprender mejor cómo los fabricantes realizan pruebas de sellado de tubos médicos de múltiples lúmenes,Sukocompartiremos con usted un caso de prueba médica de sellado de tubos multilumen.
Los tubos de múltiples lúmenes tienen un solo tubo con múltiples vías/lúmenes internos aislados entre sí.El catéter venoso central en un tubo de múltiples luces tiene una punta recortada con pequeños orificios que salen de cada luz.Es necesario fabricar un accesorio de herramientas para romper y sellar el tubo antes de la prueba de sellado.
Para realizar pruebas de sellado de tubos de múltiples lúmenes, se debe utilizar un probador de estanqueidad con 4 puertos de prueba con un accesorio de herramientas que utilice el método de caída de presión.Antes de realizar la prueba, se deben establecer la presión de prueba, el tiempo de inflado, el tiempo de estabilización de la presión, el tiempo de prueba y el límite superior de la tasa de fuga en el probador de estanqueidad, y se debe colocar el tubo multilumen en el dispositivo, con el extremo proximal del lumen conectado al puerto apropiado y el extremo distal sellado.
Cuando se inicia el probador, cada lumen se prueba individualmente para detectar fugas, mientras que todos los demás lúmenes no probados se ventilan.De esta manera, la prueba de fugas detecta cualquier fuga a través de la luz, así como fugas fuera deltubos médicos de múltiples lúmenes.Una vez que se completa la prueba de fugas, el probador mostrará los resultados finales de la prueba con una luz verde para PASA y una luz roja para FALLA.
Si tiene algún tubo médico de múltiples lúmenes para recibir pruebas de sellado, busque una organización de inspección externa con certificación CMA y CNAS.
Hora de publicación: 19-ago-2022